四川省通江县推进药品医疗器械不良反应事件监测工作

为进一步提高药品（医疗器械）不良反应（事件）监测工作，四川省通江县食品药品监督管理局制定五项措施，深入推进全县药品（医疗器械）不良反应（事件）监测工作。
　　一是加强领导，细化责任。始终将药品不良反应和医疗器械不良事件监测作为药械综合监管的重点内容，成立由分管领导任组长的专门领导小组，制定详细工作计划，将目标任务进行分解，及时下发到各级医疗机构，确保工作责任落实。
　　二是不断加强业务培训。组织辖区各医疗机构人员进行药品（医疗器械）不良反应（事件）监测知识培训，通过结合典型案例，针对各医疗机构介绍工作重点、报告程序和填报方法等，鼓励各单位遵循可疑即报的原则积极上报不良事件。
　　三是大力开展宣传指导。针对各单位医疗器械不良事件报告和监测意识及能力不强的问题，采取多种形式加大对监测工作的宣传力度，提高各涉药对药品（医疗器械）不良反应（事件）的认识，并通过情况通报、日常检查和法规宣传等多种方式，强化药械经营企业的责任意识。
　　四是加强监督，指导结合。结合药品使用质量规范化管理工作，加大对医疗机构的监督检查力度。对各级医疗机构定期进行日常监督和不定期抽查。工作中，采用指导结合的方式，加强业务指导和联系沟通，对医疗机构提出的困难和问题及时反映协调、指导解决。
　　五是定期汇总，及时通报。每周对全县各医疗机构上报的药品不良反应和医疗器械不良事件进行统计汇总，每季度通过下发文件和组织座谈会的形式进行工作情况通报，及时督促各单位查找不足，取长补短。
　　2010年上半年，该局共上报药品（医疗器械）不良反应（事件）45例，其中一般的不良反应42例，新的一般不良反应3例。医疗机构39例。